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腕式电子血压计

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注册证编号
浙械注准20192070371
注册人名称
浙械注准20192070371
注册人住所
浙江省杭州市临平区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号
生产地址
浙江省杭州市临平区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号;浙江省杭州市临平区临平街道顺达路502号
产品名称
腕式电子血压计
管理类别
第二类
型号规格
DBP-2101、DBP-2202、DBP-2127、DBP-2228、DBP-2229、DBP-2206、DBP-2206v、DBP-2208、DBP-2208v、DBP-2208a、DBP-2208w、DBP-2220、DBP-2220v、DBP-2220a、DBP-2116、DBP-2141、DBP-2141v、DBP-2242、DBP-2242v、DBP-2242a、DBP-2208b、DBP-2242L、DBP-2242b、DBP-2253、DBP-2220b、DBP-2261、DBP-2160、DBP-2266、DBP-2170、DBP-2208L、DBP-2220L
结构及组成
由血压计本体(外壳、液晶片、按键、测量控制模块、气动控制模块、电池模块(内部锂电池或干电池)、蓝牙模块(DBP-2208b,DBP-2242b,DBP-2220b,DBP-2208L,DBP-2242L,DBP-2220L含))、腕带、适配器连接线(选配)和电源适配器(选配)(DBP-2208L,DBP-2242L,DBP-2220L适用)组成。
适用范围
产品以示波法原理,通过人体手腕部位测量收缩压、舒张压和脉率。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-09-06
有效期至
2024-07-11
变更情况
生产地址由浙江省杭州市临平区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号变更为浙江省杭州市临平区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号;浙江省杭州市临平区临平街道顺达路502号。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***