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豚草花粉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶免疫分析法)
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20192400663
注册人名称
浙械注准20192400663
注册人住所
浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号
生产地址
湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层、3栋3层（委托生产）
产品名称
豚草花粉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
0.5mL×1；0.5mL×2；0.5mL×5；0.5mL×10。
结构及组成
生物素化的过敏原（豚草花粉）。
（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清样本中豚草花粉过敏原特异性IgE抗体。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2~10℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2024-07-30
有效期至
2024-12-12
变更情况
生产地址由浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号变更为湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层、3栋3层（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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