白色念珠菌抗原检测试剂盒（乳胶法）

国械注准20173400406

国械注准20173400406

北京市大兴区经济开发区科苑路18号3幢二层R2215室

北京市大兴区华佗路50号院23号楼1层102-103室、2层、3层、4层

白色念珠菌抗原检测试剂盒（乳胶法）

第三类

卡型：1人份/袋、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒，10人份/袋、50人份/盒、100人份/盒；条型：1人份/袋、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒，10人份/袋、50人份/盒、100人份/盒，30人份/袋、60人份/盒、90人份/盒。

试剂：包被有白色念珠菌单克隆抗体及羊抗鼠IgG多克隆抗体的固相硝酸纤维膜和乳胶微球-白色念珠菌单克隆抗体复合物包被的玻璃纤维膜、样本垫及吸水纸；样本稀释液。（具体内容详见说明书）

该产品用于定性检测女性阴道拭子样本中的白色念珠菌抗原。

4～30℃避光储存，有效期24个月。

/

/

/

国家药品监督管理局

2021-11-26

2027-03-07

2022-03-17 “注册人住所:北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院23号楼一层101”。 2023-01-18 “注册人住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院23号楼一层101”变更为“注册人住所：北京市大兴区经济开发区科苑路18号3幢二层R2215室” 2023-