金属锁定接骨板钉系统

国械注准20153131363

国械注准20153131363

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室

静海区静海经济开发区南区科技路19号

金属锁定接骨板钉系统

第三类

见附页。

该产品包括锁定接骨板及锁定螺钉。锁定接骨板由符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TA3G、TA4G纯钛材料制成，锁定螺钉由符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准的TC4钛合金材料制成。纯钛和钛合金产品表面分为阳极氧化处理和非阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。

适用于骨科手术时四肢骨折断端的连接与固定。

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国家药品监督管理局

2020-05-11

2025-05-10

2018-12-12 本次许可事项变更为企业申请产品结构组成变更、增加型号规格（详见变化对比表）以及注册产品标准变更（详见注册产品标准更改单）。 2021-03-24 “生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”变更为“生产地址:静海区静海经济开发区南区科技路19号”。