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肌酐检测试剂盒(酶法)

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注册证编号
苏械注准20152400619
注册人名称
苏械注准20152400619
注册人住所
苏州工业园区宏业路128号B2幢西南
生产地址
苏州工业园区宏业路128号B2幢西南
产品名称
肌酐检测试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×32ml R2:1×8ml; R1:3×64ml R2:1×48ml
结构及组成
肌酐检测试剂盒(酶法)试剂Ⅰ由NADH(还原型辅酶) 0.2 mmol/L、缓冲液(三(羧甲基)氨基甲烷—盐酸)(PH 8.0)200 mmol/L、稳定剂 20 mmol/L 组成,试剂Ⅱ由缓冲液(三(羧甲基)氨基甲烷—盐酸PH 8.0)200 mmol/L、α-酮戊二酸15 mmo1/L、谷氨酸脱氢酶50000 U/L、肌酐脱氨酶20000 U/L、稳定剂 30 mmol/L组成。
适用范围
适用于体外定量测定血清、血浆中肌酐的浓度。
产品储存条件及有效期
应贮存在2-8℃和避光室内,有效期一年,开封后有效期一个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-06-11
有效期至
2020-06-10
变更情况
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