C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

粤械注准20182400035

粤械注准20182400035

深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋3楼

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼

C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

R1:2×60mL R2:2×15mL；R1:2×50mL R2:1×25mL ；R1:4×50mL R2:2×25mL；R1:2×40mL R2:1×20mL；R1:2×32mL R2:1×16mL；R1:1×48mL R2:1×12mL；R1:1×20mL R2:1×5mL。

试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris缓冲液）、稳定剂、防腐剂；试剂2：致敏CRP抗体乳胶颗粒液、防腐剂。

用于体外定量测定人血清中C反应蛋白（CRP）的含量。

在2-8℃密封避光保存有效期是545天；开瓶后在2-8℃中可稳定28天。

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无

广东省食品药品监督管理局

2022-08-09

2028-01-07

2022-08-09: 1、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼（委托生产）”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼”。 2、备注由"受托生产企业：深圳市威尔德医疗电子有限公司。"变更为“/"。 2022-08-09: 1、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼”。 2022-08-09: 1、注册人名称由“深圳市威尔德医疗电子有限公司”变更为“深圳市惠众医疗器械有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园”变更为“深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋三楼”。 3、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼（委托生产）”。