α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）

桂械注准20222400325

桂械注准20222400325

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）

第二类

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试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。 试剂1（R1） 葡萄糖苷酶 ＞4500U/L、 HEPES缓冲液 70mmoL/L、 氯化钠200mmoL/L 试剂2（R2） 淀粉酶（IFCC)底物EPS 5g/L、 HEPES缓冲液 60mmoL/L 校准品：成分：α-淀粉酶； 质控品：成分：α-淀粉酶。

本品用于体外定量检测人血清或血浆样本中α-淀粉酶的活性，临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。 2.产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为3天。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2022-09-16

2027-09-15

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