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心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
沪械注准20192400038
注册人名称
上海艾瑞德生物科技有限公司
注册人住所
上海市闵行区新骏环路188号5号楼301室
生产地址
上海市闵行区新骏环路188号10号楼401、402室
产品名称
心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
9020101(货号） 50人份/盒；9020102 (货号） 75人份/盒；9020103(货号）\t 150人份/盒9030201(货号） 50人份/盒；9030202(货号）\t 75人份/盒；9030203(货号）\t 150人份/盒\n\r
结构及组成
试剂片：cTnI多克隆抗体（包被）、羊抗鼠多克隆抗体荧光试剂：cTnI单克隆抗体Ab-2（标记）、cTnI单克隆抗体Ab-3（标记）\n\r
适用范围
产品与本企业已获证的干式免疫分析仪配合使用, 供医疗机构用于体外检测人血浆中心肌肌钙蛋白I的浓度，做辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2～25℃避光保存，有效期12个月
备注
无\n\r
附件
产品技术要求、产品说明书
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-02-25
有效期至
2024-02-24
变更情况
/
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