器械数据库
数字化医用X射线摄影系统
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20202060451
注册人名称
上海西门子医疗器械有限公司
注册人住所
上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢
生产地址
上海市浦东新区周祝公路278号
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
Ysio Max(配置一、配置二）\n\r
结构及组成
产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、数字探测器平板、图像处理系统、立式胸片架、系统支架、检查床、曝光操作台、无线遥控、显示器、平板充电器组成，详见附页，软件发布版本VF10。\n\r
适用范围
产品供医疗机构用于对患者的X射线摄影检查，获得单幅X射线影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证号：沪械注准20162300498\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-09-16
有效期至
2025-09-15
变更情况
/
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