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一次性使用无菌导尿管

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注册证编号
沪械注准20202140474
注册人名称
上海淞行实业有限公司
注册人住所
上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层
生产地址
上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层(增)上海市虹口区粤秀路353号8号楼底层(成品仓库)
产品名称
一次性使用无菌导尿管
管理类别
第二类
型号规格
见附页\n\r
结构及组成
产品由导头、导尿孔、管体、中心腔道、型号标记、集液袋接口组成,二腔导管还包括球囊、充液标记、单向阀,三腔导管型还包括球囊、冲洗孔、充液标记、单向阀、冲洗腔道、盖塞。产品采用硅橡胶输液(血)管原材料制成。\n\r
适用范围
供泌尿科作为导尿、引流、冲洗时用。
产品储存条件及有效期
原材料及供应商信息见附件。产品采用环氧乙烷灭菌,有效期3年。
备注
原注册证编号:沪械注准20152660664\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,有效期3年。
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-10-14
有效期至
2025-10-13
变更情况
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