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外置受话器耳背式助听器
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20202190454
注册人名称
奥迪康（上海）听力技术有限公司
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼）
生产地址
中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼）
产品名称
外置受话器耳背式助听器
管理类别
第二类
型号规格
详见附页\n\r
结构及组成
产品由主机、外置受话器（60、85、100、105四种规格可选）和附件组成。主机包含放大器和麦克风，附件有耵聍挡板、耳塞或耳模、左右耳标识、可充电电池和充电套件（功能代号为R的型号）。\n\r
适用范围
用于为听力损失患者进行听力补偿。
产品储存条件及有效期
/
备注
无\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-09-21
有效期至
2025-09-20
变更情况
/
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