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桡动脉止血器

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注册证编号
沪械注准20202140480
注册人名称
上海微创医疗器械(集团)有限公司
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号;上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢
产品名称
桡动脉止血器
管理类别
第二类
型号规格
ZXQ-S,ZXQ-M,ZXQ-L\n\r
结构及组成
产品由固定板、硅胶块、海绵块和腕带组成。固定板由聚氯乙烯制成,硅胶块由硅胶制成,海绵块由聚乙烯制成,腕带的织带由聚丙烯制成,腕带的魔术贴由尼龙制成。\n\r
适用范围
经桡动脉穿刺进行微创介入治疗(如冠脉造影或经皮冠脉介入术)后的穿刺点止血。
产品储存条件及有效期
/
备注
原产品注册证编号:沪械注准20162540455\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用,有效期2年。
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-10-14
有效期至
2025-10-13
变更情况
/
桡动脉止血器是一种用于止血和保护手术区域的医疗器械。它主要用于手术中切断桡动脉的血流,以便医生能够进行手术操作。以下是对桡动脉止血器的一些基本介绍: 1. 产品定义:桡动脉止血器是一种用于切断桡动脉血流的器械,以达到止血和保护手术区域的目的。 2. 特点:桡动脉止血器具有以下特点: - 精确控制:可以精确控制止血器的压力和位置,以确保手术区域的血流被有效切断。 - 安全性:使用桡动脉止血器可以减少手术中的出血风险,提高手术的安全性。 - 方便操作:桡动脉止血器的设计使其易于操作,医生可以快速而准确地使用它。 - 可调节性:桡动脉止血器通常具有可调节的功能,可以根据手术需要进行调整。 3. 组成:桡动脉止血器通常由以下部分组成: - 主体:止血器的主体部分通常由金属或塑料制成,具有一定的强度和稳定性。 - 控制装置:用于控制止血器的压力和位置的装置,通常是一个旋钮或按钮。 - 夹具:用于夹住桡动脉的部分,通常是一个可调节的夹具,可以根据需要进行调整。 4. 类型:根据具体的设计和功能,桡动脉止血器可以分为不同的类型,例如: - 手动桡动脉止血器:需要手动调节压力和位置的止血器。 - 自动桡动脉止血器:具有自动调节压力和位置的止血器,可以根据手术需要进行调整。 总之,桡动脉止血器是一种用于手术中切断桡动脉血流的医疗器械,具有精确控制、安全性、方便操作和可调节性等特点。它由主体、控制装置和夹具等部分组成,根据具体的设计和功能可以分为手动和自动两种类型。
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