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枪式骨水泥填充套件
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20202040303
注册人名称
上海朗迈医疗器械科技有限公司
注册人住所
上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室
生产地址
上海市松江区民强路1525号6幢
产品名称
枪式骨水泥填充套件
管理类别
第二类
型号规格
S14-01，S14-02\n\r
结构及组成
产品由注射器、搅拌碗和搅拌勺组成。注射器由手柄、螺杆、螺杆手柄、滑块、胶塞、注册针筒、延长管、鲁尔接头、吸液管、吸液管连接器组成。\n\r
适用范围
供医疗机构在骨科微创介入手术中，用于搅拌骨水泥，将骨水泥（聚甲基丙烯酸类）（PMMA）输送到骨髓腔需填充部位用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原产品注册证编号：沪械注准20152100576\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
产品经环氧乙烷灭菌，有效期2年。
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-06-29
有效期至
2025-06-28
变更情况
/
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