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颈椎双极射频手术电极套件
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注册证编号
沪械注准20202010302
注册人名称
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼
生产地址
上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼
产品名称
颈椎双极射频手术电极套件
管理类别
第二类
型号规格
KDN-1，KDN-2\n\r
结构及组成
产品由颈椎双极射频手术电极（子针、回路极、绝缘层、手柄、电缆线、插头）、定位套管（套管、套管座、刻度块）、经皮颈部穿刺针（针芯、针芯座）组成。\n\r
适用范围
本产品与注册人为Elliquence,LLC.的Surgi-max Plus高频手术设备配合使用，用于椎间盘手术中对软组织进行切割、凝血、消融。
产品储存条件及有效期
/
备注
本产品不用于内窥镜外科手术中。\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
经环氧乙烷灭菌，有效期3年。
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-07-03
有效期至
2025-07-02
变更情况
/
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