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降钙素原测定试剂盒（免疫荧光法）
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注册证编号
沪械注准20202400409
注册人名称
上海速创诊断产品有限公司
注册人住所
上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层、27号3层
生产地址
上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层；上海市浦东新区紫萍路908弄23号401
产品名称
降钙素原测定试剂盒（免疫荧光法）
管理类别
第二类
型号规格
30人份/盒\n\r
结构及组成
检测卡：标记PCT捕获抗体（PCT鼠抗人单克隆抗体）的荧光微球、PCT检测抗体（PCT羊抗人多克隆抗体）和非特异性抗体（羊抗鼠多克隆抗体）。样本稀释液：磷酸盐。定标卡：印刷有定标信息。\n\r
适用范围
与上海速创诊断产品有限公司的适用仪器配合，供医疗机构用于体外定量检测人全血(含静脉血和末梢血)、血浆、血清中降钙素原(PCT)的浓度。
产品储存条件及有效期
储存条件：试剂盒2-8℃保存，贮存有效期为12个月。
备注
无\n\r
附件
产品技术要求、产品说明书
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-08-21
有效期至
2025-08-20
变更情况
/
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