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一次性使用无菌低阻力溶药器
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20202140238
注册人名称
上海宝舜医疗器械有限公司
注册人住所
上海市金山区枫泾镇贵泾路18号
生产地址
上海市金山区贵泾路18号
产品名称
一次性使用无菌低阻力溶药器
管理类别
第二类
型号规格
见附页\n\r
结构及组成
产品由外套、芯杆、活塞、活塞帽、溶药针座、溶药针护套和溶药针管组成。其中，外套、芯杆、活塞帽、溶药针座由聚丙烯材料制成；活塞由天然橡胶材料制成；溶药针管为06Cr19Ni10医用不锈钢针管；溶药针护套由聚乙烯材料制成。\n\r
适用范围
供医疗机构临床溶药用，不得用于人体注射。
产品储存条件及有效期
/
备注
产品原注册证编号：沪械注准20152150193。\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
产品经环氧乙烷灭菌，有效期3年。
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-05-19
有效期至
2025-05-18
变更情况
/
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