器械数据库
非吸收性外科缝线
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20202020225
注册人名称
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼
产品名称
非吸收性外科缝线
管理类别
第二类
型号规格
见附页\n\r
结构及组成
非吸收性外科缝线（以下简称缝线）分为带针和不带针两种，带针缝线由缝线和缝合针组成。缝线原材料为超高分子量聚乙烯；缝针使用符合GB/T 1220中的不锈钢材料制成，材料牌号：30Cr13/12Cr18Ni9/06Cr19Ni10。\n\r
适用范围
用于人体软组织的缝合、结扎。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：沪械注准20152650778。\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
产品采用环氧乙烷灭菌，有效期3年。
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-05-14
有效期至
2025-05-13
变更情况
/
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