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双极射频手术电极套装
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注册证编号
沪械注准20202010184
注册人名称
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼
生产地址
上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼
产品名称
双极射频手术电极套装
管理类别
第二类
型号规格
KFX-U，KFX-R\n\r
结构及组成
产品由双极射频手术电极、深度控制阀、大导针、小导针、直口工作套管、斜口工作套管、锥形扩张器和环钻组成。\n\r
适用范围
产品与Elliquence, LLC.公司生产的Surgi-Max Plus射频主机配合使用，对软组织进行切割、凝血和消融。
产品储存条件及有效期
/
备注
产品不能用于内窥镜外科手术中。\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
经环氧乙烷灭菌，有效期3年。
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-04-14
有效期至
2025-04-13
变更情况
/
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