一次性腔镜内切割吻合器及切割组件

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注册证编号

沪械注准20202020029

注册人名称

上海迈诺仕医疗器械有限公司

注册人住所

上海市松江区小昆山镇光华路488号3幢1、2、3层

生产地址

光华路488幢1、2、3层

产品名称

一次性腔镜内切割吻合器及切割组件

管理类别

第二类

型号规格

见附件\n\r

结构及组成

产品由吻合器和切割组件组成，其中吻合器由接套、摆动按钮、拨盘、保险按钮、复位钮、活动手柄和固定手柄组成，切割组件有抵钉座、钉仓和切割刀组成，吻合钉采用符合GB/T 13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》的TA2制成，抵钉座采用符合GB/T 3280-2015《不锈钢冷轧钢板和钢带》06Cr19Ni10材料制成，切割刀采用符合GB/T 3280-2015《不锈钢冷轧钢板和钢带》6Cr13材料制成。\n\r

适用范围

适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

产品储存条件及有效期

备注

无\n\r

附件

产品技术要求

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期