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一次性使用无菌配药注射针
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注册证编号
沪械注准20202140276
注册人名称
上海康德莱企业发展集团股份有限公司
注册人住所
上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼
生产地址
上海市嘉定区江桥镇华江路171号、高潮路658号
产品名称
一次性使用无菌配药注射针
管理类别
第二类
型号规格
型号：普通型、凹型（AO）、侧孔型（C）、双侧孔型（SC）；规格：针管外径：1.2、1.4、1.6； 针管长度：8-150mm，以每1mm间隔，作为一个规格； 管壁类型：正常壁（RW）、薄壁（TW）； 刃口角度：长斜面角（LB）、短斜面角（SB）。\n\r
结构及组成
本产品由针管、针座、保护套组成。针座和保护套材料采用聚丙烯材料制成，针管采用SUS304不锈钢材料制成。\n\r
适用范围
本产品供临床用于配制药液用，不用于人体穿刺或注射。
产品储存条件及有效期
产品采用环氧乙烷灭菌，有效期3年。
备注
原注册证编号：沪械注准20152150598\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
产品经环氧乙烷灭菌，有效期为3年。
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-06-16
有效期至
2025-06-15
变更情况
/
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