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一次性使用呼吸过滤器

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注册证编号
沪械注准20192080405
注册人名称
上海振浦医疗设备有限公司
注册人住所
上海市金山区张堰镇金张支路718号
生产地址
上海市金山区张堰镇金张支路718号5号楼
产品名称
一次性使用呼吸过滤器
管理类别
第二类
型号规格
BSF-S-P、BSF-S-A、BSF-C(A)-P、BSF-C(A)-A、BSF-C(B)-P、BSF-C(B)-A\n\r
结构及组成
BSF-S-P、BSF-S-A由上壳、下壳和疏水性过滤膜组成;BSF-C(A)-P、BSF-C(A)-A由上壳、下壳、疏水性过滤膜、海绵和保护套组成。BSF-C(B)-P、BSF-C(B)-A由上壳、下壳、疏水性过滤膜、湿化纸和保护套组成。\n\r
适用范围
一次性使用呼吸过滤器主要用于配套麻醉呼吸设备和肺功能仪使用,主要功能是降低患者吸入或呼出颗粒性物质(包括微生物)的数量。
产品储存条件及有效期
/
备注
无\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
产品采用环氧乙烷灭菌,产品有效期2年。
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-09-15
有效期至
2024-09-14
变更情况
注册人住所由“上海市浦东新区杨新东路24号”变更为“上海市金山区张堰镇金张支路718号”。\n\r