器械数据库
紫外线光疗仪
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20202090169
注册人名称
上海希格玛高技术有限公司
注册人住所
上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧
生产地址
上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧
产品名称
紫外线光疗仪
管理类别
第二类
型号规格
SS-08A-6、SS-08B-6、SS-08B-4\n\r
结构及组成
产品为单面全身辐照式紫外线光疗设备，由照射装置，控制器和底座组成，软件发布版本V3。\n\r
适用范围
供医疗机构对银屑病、白癜风的皮肤病变作辅助治疗用。光源为UVB时（SS-08B-6、SS-08B-4），在供应商对使用者培训合格后，可供皮肤病患者在医生指导下，对银屑病、白癜风的皮肤病变作辅助治疗用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证号：沪械注准20152260317\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-04-09
有效期至
2025-04-08
变更情况
/
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