经皮穿刺针

沪械注准20202040420

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼

经皮穿刺针

第二类

TS403515P、TS403515R、TS403515B、TS352815P、TS352815R、TS352815PS TS302515P、TS302515B、TS302515R、TS302515PS、TS302595P、TS251815P TS251815B、TS251895P、TS251895B、TS301895B、TS301895P、TS301815P\n\r

经皮穿刺针可分为套管和锥芯两部分，其中套管由手柄、套管座组成。套管的手柄部分和锥芯的塑料部分采用ABS材料，套管座的塑料部分采用PC材料，套管和锥芯的金属件部分采用不锈钢06Cr19Ni10的材料。\n\r

供医疗机构在骨科微创手术中用于经皮穿刺、建立通道。

原材料及供应商信息见附页，产品采用环氧乙烷灭菌，无菌有效期三年。

原注册证编号：沪械注准20162150131\n\r

产品技术要求

产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，无菌提供，有效期3年。

上海市药品监督管理局

2020-09-02

2025-09-01

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