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椎体成形用锁定抽吸器
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20202040423
注册人名称
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼
产品名称
椎体成形用锁定抽吸器
管理类别
第二类
型号规格
FG4200\n\r
结构及组成
产品由锁定推杆、锁定套盖、筒身及头塞组成。其中筒身为PC材料，锁定推杆、锁定套盖为ABS材料，头塞为橡胶。\n\r
适用范围
用于骨科微创介入手术中对未经使用的球囊抽取真空并维持真空状态。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：沪械注准20162770147\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用，有效期3年。
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-09-03
有效期至
2025-09-02
变更情况
/
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