器械数据库
弯角椎体成形输送导管
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20202040411
注册人名称
上海创辰生物科技有限公司
注册人住所
上海市松江区申港路3255号23幢4层401室
生产地址
上海市松江区申港路3255号23幢4层401室
产品名称
弯角椎体成形输送导管
管理类别
第二类
型号规格
CSC-2814、CSC-2818、CSC-3514、CSC-3518\n\r
结构及组成
产品由填充管、衬芯和定位器组成。填充管主体材料为不锈钢06Cr19Ni10和聚酰胺12。\n\r
适用范围
产品与适用的椎体成形辅助器械配合，供医疗机构作为建立骨水泥填充通道的组件用。
产品储存条件及有效期
/
备注
无\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期为3年。
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-08-25
有效期至
2025-08-24
变更情况
/
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