一次性使用椎体成形骨水泥搅拌输送器

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注册证编号

沪械注准20202040410

注册人名称

上海创辰生物科技有限公司

注册人住所

上海市松江区申港路3255号23幢4层401室

生产地址

上海市松江区申港路3255号23幢4层401室

产品名称

一次性使用椎体成形骨水泥搅拌输送器

管理类别

第二类

型号规格

CSM-12、CSM-24\n\r

结构及组成

产品由搅拌器、推注器、连接管、搅拌棒、漏斗组成；其中搅拌器由聚酰胺（PA）、丁基橡胶和06Cr19Ni10不锈钢材料制成，推注器由聚酰胺（PA）材料制成，连接管由聚丙烯（PP）、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（MABS）和聚酰胺（PA）材料制成，漏斗和搅拌棒均由聚丙烯（PP）材料制成。\n\r

适用范围

产品供医疗机构骨科微创介入手术（经皮椎体后凸成形术、经皮椎体成形术）时用于骨水泥的混匀及输送。

产品储存条件及有效期

备注

无\n\r

附件

产品技术要求

其他内容

产品经环氧乙烷灭菌，有效期3年。

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期