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数字化医用X射线摄影系统
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注册证编号
沪械注准20202060269
注册人名称
上海康达医学科技有限公司
注册人住所
上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼3楼A区
生产地址
上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼1楼A区、3楼A区
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
KD-3800DR（配置一、配置二、配置三）\n\r
结构及组成
该产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、图像采集处理系统（软件发布版本V2）、电动摄影平床、胸片架、悬吊式X射线管支撑装置、滤线栅、电离室（选配）组成，详见附页。\n\r
适用范围
供医疗机构对患者的X射线摄影，获得X射线摄片或影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证号：沪食药监械（准）字2014第2301281号\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-06-09
有效期至
2025-06-08
变更情况
/
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