器械数据库
紫外线光疗仪
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20192090347
注册人名称
上海希格玛高技术有限公司
注册人住所
上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧
生产地址
上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧、8幢3层东侧
产品名称
紫外线光疗仪
管理类别
第二类
型号规格
SQ1DJ、SQ1FK、SQ2CM、SQ2ER\n\r
结构及组成
产品由紫外线光疗仪主机和电源适配器组成，产品含有嵌入式软件，软件的发布版本号为V1。\n\r
适用范围
产品供医疗机构对白癜风、银屑病、湿疹、特应性皮炎皮肤病作辅助治疗用，也可供皮肤病患者在医生的指导下在家中自行治疗使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
无\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-07-24
有效期至
2024-07-23
变更情况
1、型号、规格由“SQ1DJ、SQ2CM、SQ1FK、SQ2ER”变更为“SQ1DJ、SQ1DJ1、SQ1DJ2、SQ2CM、SQ2CM1、SQ2CM2、SQ1FK、SQ1FK1、SQ2ER、SQ2ER1”。2、产品技术要求的变更见附件（共4页）。\n\r
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