双腔喉罩气道导管

沪械注准20202080442

上海淞行实业有限公司

上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层

上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层，（增）上海市虹口区粤秀路353号8号楼底层（成品仓库）

双腔喉罩气道导管

第二类

SGHZ 1.5，SGHZ 2.0，SGHZ 2.5，SGHZ 3.0，SGHZ 4.0，SGHZ 5.0\n\r

产品由罩囊、连接件、排液管、导气管、牙垫、导气管接头、充气管、指示气囊、放气阀和单向阀组成。罩囊、连接件、排液管、导气管、牙垫、充气管、指示气囊、放气阀采用硅橡胶制成，导气管接头采用聚砜制成，单向阀采用聚丙烯制成。\n\r

在医疗机构，该产品适用于对患者建立和控制气道，对禁食患者在常规或紧急麻醉过程中自发和正压通气，也可在患者已知或非预期气道困难时维持呼吸。

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1.重复使用时，使用前应经患者知情同意；2.产品不可在核磁共振和CT影像检查过程中使用；3.原注册证编号：沪械注准20162660029。\n\r

产品技术要求

产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，有效期3年，重复使用不超过40次。

上海市药品监督管理局

2020-09-15

2025-09-14

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