器械数据库
一次性使用医用防护口罩
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注册证编号
沪械注准20202140300
注册人名称
上海振浦医疗设备有限公司
注册人住所
上海市金山区张堰镇金张支路718号
生产地址
上海市金山区张堰镇金张支路718号5号楼
产品名称
一次性使用医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
ZP-N95-S；ZP-N95-N\n\r
结构及组成
产品由口罩面体、鼻夹、耳带、耳带钉组成。其中口罩面体由内外两层无纺布，中间两层为熔喷布组成。\n\r
适用范围
用于医疗环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。
产品储存条件及有效期
/
备注
1.应对突发公共卫生事件应急审批。注册证有效期为一年。2.注册人在延续注册时应按照《医疗器械注册管理办法》的要求完善所有注册申报资料。\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
ZP-N95-S型经环氧乙烷灭菌，ZP-N95-N型以非无菌提供。产品有效期1年。
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-07-01
有效期至
2021-06-30
变更情况
/
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