便携式电子视频喉镜

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注册证编号

沪械注准20202080368

注册人名称

上海景深电子科技有限公司

注册人住所

上海市宝山区月罗路868号第七幢三楼南半部

生产地址

上海市宝山区月罗路868号第七幢第三层南半部

产品名称

便携式电子视频喉镜

管理类别

第二类

型号规格

TSEL-2000\n\r

结构及组成

该产品由喉镜片（内含摄像模块和LED灯）、显示器（软件发布版本VER1,内装有液晶显示屏、电源管理与控制电路板、锂聚合物电池）、I型便携式显示器座（不带SD卡）及连接线、电源适配器及选配件组成。其中：喉镜片包括A、B、C、AB、BS、EL、EM、ES、R（R型镜片前端可拆卸，拆卸后，镜片可由有医疗器械注册证且符合附录C的一次性喉镜片替代）九种规格；选配件包括无线视频手柄套及无线视频手柄套接收器、金属气管插管导丝、具有医疗器械注册证的气管插管导丝。\n\r

适用范围

产品供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证号：沪械注准20152220574\n\r

附件

产品技术要求

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期