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一次性使用脉搏血氧饱和度探头
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20202070339
注册人名称
上海葡伊医疗仪器有限公司
注册人住所
上海市松江区新桥镇新格路868号9幢3楼
生产地址
上海市松江区新桥镇新格路868号9幢3楼
产品名称
一次性使用脉搏血氧饱和度探头
管理类别
第二类
型号规格
PI-A-80\n\r
结构及组成
产品由插头、患者电缆和传感器、无纺布、海绵组成。\n\r
适用范围
该产品仅作为部件提供给医用监护仪、脉搏血氧仪生产企业，供相适应型号的监护仪、脉搏血氧仪配套，用于脉搏血氧饱和度和脉率的检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证号：沪械注准20152210713。整机生产企业在进行系统产品注册时，需实施整机型式试验及临床评价，以确保安全有效。\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-07-17
有效期至
2025-07-16
变更情况
/
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