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医用一次性防护服

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注册证编号
滇械注准20202140124
注册人名称
曲靖康鸿医疗器械有限责任公司
注册人住所
云南省曲靖市麒麟区沿江街道靖江路东段麒麟职教园区厂房内
生产地址
云南省曲靖市麒麟区沿江街道靖江路东段麒麟职教园区厂房内A3幢
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
采用聚乙烯膜和聚丙烯无纺布面料经缝制、上松紧、热合而成。由连帽上衣、裤子组成,为连体式结构。袖口、脚踝口为弹性收口,帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。产品以非无菌形式提供。\n\r
适用范围
用于临床医务人员阻隔、防护具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒等。
产品储存条件及有效期
置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,远离火源及易燃物。12个月。
备注
本产品为新冠状病毒感染肺炎疫情防控应急审批,注册证有效期为6个月。有效期届满提交延续注册申请时,注册人应当按照《医疗器械注册管理办法》完善所有注册申报资料。\n\r
附件
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其他内容
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审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2020-07-24
有效期至
2021-01-23
变更情况
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