器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
滇械注准20202140057
注册人名称
云南业勤服饰有限公司
注册人住所
云南省德宏州芒市风平镇农机站大院内二幢一单元6-1-1
生产地址
云南省德宏州芒市帕底工业园区9号厂房
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料(聚丙烯熔喷布)为主要原料热合而成。产品以非无菌形式提供。\n\r
适用范围
覆盖使用者的口、鼻及下颌,在普通医疗环境(非有创医疗操作)中佩戴,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,远离火源及易燃物。12个月。
备注
本产品为新冠状病毒感染肺炎疫情防控应急审批,注册证有效期为6个月。有效期届满提交延续注册申请时,注册人应当按照《医疗器械注册管理办法》完善所有注册申报资料。\n\r
附件
/
其他内容
/
审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2020-05-19
有效期至
2020-11-18
变更情况
/