器械数据库
定制式助听器
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注册证编号
滇械注准20202190011
注册人名称
昆明正康医疗器械有限公司
注册人住所
昆明市高新开发区泰源新居1幢1-4层104室
生产地址
昆明市龙泉路茨坝镇昆明重工新生活区
产品名称
定制式助听器
管理类别
第二类
型号规格
ZK-HSE(半耳甲腔式)、ZK-ITC（耳道式）、ZK-CIC（完全耳道式）\n\r
结构及组成
定制式助听器主要由微型耳机、麦克风、机身、音量调节器、电池仓和外壳等组成。\n\r
适用范围
用于传导性或混合性听力损失患者的听力补偿，其使用应经过专业验配。
产品储存条件及有效期
阴凉，10年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2020-03-11
有效期至
2025-03-10
变更情况
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