器械数据库
一次性使用医用口罩
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注册证编号
滇械注准20202140009
注册人名称
云南三鑫医疗科技有限公司
注册人住所
云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区
生产地址
云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面型耳挂式规格：17.5cm×9.5cm×3层\n\r
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料(聚丙烯熔喷布)为主要原料热合而成。产品以非无菌形式提供。\n\r
适用范围
覆盖使用者的口、鼻及下颌，在普通医疗环境（非有创医疗操作）中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。12个月。
备注
本产品为新冠状病毒感染肺炎疫情防控应急审批，注册证有效期为6个月。有效期届满提交延续注册申请时，注册人应当按照《医疗器械注册管理办法》完善所有注册申报资料。\n\r
附件
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其他内容
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审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2020-03-06
有效期至
2020-09-05
变更情况
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