器械数据库
一次性使用医用口罩
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注册证编号
内械注准20202140080
注册人名称
内蒙古科日沁蒙医器械有限公司
注册人住所
内蒙古通辽经济技术开发区霍林郭勒路以东，吐尔基山大街以北（内蒙古科尔沁药业有限公司院内）
生产地址
内蒙古通辽经济技术开发区霍林郭勒路以东，吐尔基山大街以北（内蒙古科尔沁药业有限公司院内）
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式17cm×9.5cm、耳挂式15cm×9.5cm\n\r
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，均为聚丙烯材料，底层和面层由纺粘无纺布制成、过滤层由熔喷无纺布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由锦纶制成，产品非无菌提供，一次性使用。\n\r
适用范围
适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于非有创操作过程的普通医疗环境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。不得在具有保护性隔离要求或特殊净化要求的环境使用。
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
内蒙古自治区食品药品监督管理局
批准日期
2020-10-16
有效期至
2025-10-15
变更情况
/
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