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D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
京械注准20202400257
注册人名称
北京协和洛克生物技术有限责任公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院2号楼217室
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院2号楼3~4层、5层北侧及536室、4号楼404室
产品名称
D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
\t25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 \n\r
结构及组成
\t试剂盒由测试卡、样本稀释液和ID卡组成 \t \t \n\r
适用范围
\t本试剂盒适用于体外定量测定人全血或血浆中D-二聚体（D-Dimer）浓度。
产品储存条件及有效期
2℃~30℃保存，有效期18个月
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
无
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-06-29
有效期至
2025-06-28
变更情况
/
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