器械数据库

抗缪勒氏管激素(AMH)测定试剂盒(光激化学发光法)

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20202400280
注册人名称
科美诊断技术股份有限公司
注册人住所
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
生产地址
永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层
产品名称
抗缪勒氏管激素(AMH)测定试剂盒(光激化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
\t2×50测试/盒、2×100测试/盒 \n\r
结构及组成
\t \t \t说明: \t1. 校准品浓度批特异,详见定值单。 \t2. 质控品质控范围批特异,详见定值单。 \t \n\r
适用范围
\t本试剂盒用于体外定量测定人血清中抗缪勒氏管激素(AMH)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存,有效期12个月
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-07-21
有效期至
2025-07-20
变更情况
/