铁离子（Fe）测定试剂盒（Ferene法）

京械注准20202400166

北京利德曼生化股份有限公司

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

铁离子（Fe）测定试剂盒（Ferene法）

第二类

试剂1（R1）：1×40mL、 试剂2（R2）：1×8mL； 试剂1（R1）：2×40mL、 试剂2（R2）：2×8mL； 试剂1（R1）：5×40mL、 试剂2（R2）：5×8mL； 试剂1（R1）：2×80mL、 试剂2（R2）：2×16mL； 试剂1（R1）：2×60mL、 试剂2（R2）：2×12mL； 试剂1（R1）：1×20mL、 试剂2（R2）：1×6mL； 试剂1（R1）：1×400mL、 试剂2（R2）：1×80mL； 试剂1（R1）：1×1000mL、试剂2（R2）：1×200mL； 试剂1（R1）：1×5000mL、试剂2（R2）：1×1000mL； 校准品（选配）：1×3mL。

试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）和校准品（选配）组成： 试剂1（R1）：醋酸缓冲液：200mmol/L，硫脲：42mmol/L， Trion X-100：0.50%； 试剂2（R2）：呋喃三嗪二钠盐：2mmol/L，盐酸羟胺：200mmol/L。 校准品（选配）：单水平的液态校准品，在盐酸缓冲液中添加Fe离子，稳定剂<0.1%。定值范围：（80.0～120.0）μmol/L。 校准品具有批特异性，详见瓶签。

本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中铁离子的含量。

在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

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产品技术要求

无

北京市食品药品监督管理局

2020-04-24

2025-04-23

“【适用仪器】 本试剂盒适用于日立Hitachi7020/7060/7180/7600/7100/LABOSPECT008/LABOSPECT008 AS/3100、奥林帕斯OlympusAU400/ AU2700/AU5400、贝克曼库尔特Beckman Coulter Unicel DxC 800/Unicel DxC 600 /CX 4/7/9/AU480/AU680 /AU5800、西门子 SIEMENS ADVIA1800/ ADVIA2400、东芝Toshiba 40FR/ 2000/TBA-120FR、雅培 Abbott C16000/c8000、迈瑞BS-800/BS-350E/2000m、迪瑞CS-800/CS-400B/1200/6400、科华ZY-1200、北京利德曼BA800/BA480/BA580/BA680生化分析仪、罗氏（ROCHE）cobas6000模块化生化免疫分析系统(c501模块)/cobas8000全自动生化免疫分析仪 （c502模块/c701模块/c702模块）/模块化生化免疫分析系统（MODULAR P模块）。”变更为“【适用仪器】 本试剂盒适用于日立Hitachi7020/7060/7180/7600/7100 /LABOSPECT 008/LABOSPECT 008AS/3100/3110/3500/ LABOSPECT 006、奥林帕斯OlympusAU400/ AU2700/AU5400、贝克曼库尔特Beckman Coulter Unicel DxC 800/Unicel DxC 600 /CX 4/7/9/AU480/AU680 /AU5800/DxC 700 AU、西门子 SIEMENS ADVIA1800/ ADVIA2400/Dimension RxL Max/Dimension xpand plus/ADVIA Chemistry XPT/Atellica CH930、东芝Toshiba Accute TBA-40FR/ TBA-2000FR/TBA-120FR/TBA-FX8、雅培Abbott c16000/ARCHITECT c8000、奥森多VITROS 4600/5600、迈瑞 BS-800/BS-350E/BS-2000M、迪瑞CS-800/CS-400B/CS-1200/CS-6400、科华ZY-1200、北京利德曼BA800/BA480/BA580/BA680 生化分析仪、罗氏（ROCHE）cobas6000 模块化生化免疫分析系统(c501 模块)/cobas8000 全自动生化免疫分析仪（c502 模块/c701 模块/c702 模块）/ 模块化生化免疫分析系统（MODULAR P 模块）。”。(批准日期：20201105) <br>