血小板聚集测试仪

注册证信息下载

注册证编号

京械注准20152220172

注册人名称

北京赛科希德科技股份有限公司

注册人住所

北京市昌平区科技园区创新路27号1A座

生产地址

北京市昌平区南邵镇科技园东区兴昌路1号1号楼3层

产品名称

血小板聚集测试仪

管理类别

第二类

型号规格

SC-2000

结构及组成

本产品由测试仪主机、数据线、电源线组成，其中测试仪主机由电源部分、测试模块、微型打印机、液晶显示屏、操作键盘组成。

适用范围

适用于临床机构体外测量人全血样本的血小板聚集率。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：京械注准20152400172

附件

注册产品标准（YZB/京0005-2015）

其他内容

根据国家药品监督管理局关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告（2018年第53号）中规定，医疗器械产品延续注册申报资料中的第五项“注册证有效期内产品分析报告”的内容改为：“五、原医疗器械注册证中载明要求继续完成工作的，应当提供相关总结报告，并附相应资料。”我公司申请延续注册的血小板聚集测试仪产品，在注册证书中未有要求继续完成的工作，故延续注册不需要提交相关的研究资料。

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-07-22

有效期至

2024-07-21

变更情况

想要血小板聚集测试仪？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力