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脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(酶法)

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注册证编号
京械注准20202400163
注册人名称
柏定生物工程(北京)有限公司
注册人住所
北京市海淀区体院西路甲2号
生产地址
北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号
产品名称
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×20 mL,试剂2a:1×4.75mL,试剂2b:1×0.25 mL 试剂1:1×40mL,试剂2a:1×9.5mL,试剂2b:1×0.5 mL 试剂1:3×40mL,试剂2a:1×28.5mL,试剂2b:1×1.5 mL 试剂1:1×60mL,试剂2a:1×14.25mL,试剂2b:1×0.75 mL 试剂1:3×60mL,试剂2a:1×42.75mL,试剂
结构及组成
试剂 成分 浓度 试剂1 Tris缓冲液 30 mmol/L 试剂2a 柠檬酸缓冲液 200 mmol/L 试剂2b 1-肉豆蔻酰-2-(4-硝基苯基琥珀酰基-sn丙三基-3-磷酸胆碱 <200 mmol/L 校准品 (冻干粉,选配) 磷酸盐缓冲液 脂蛋白磷脂酶A2 20 mmol/L,pH 6.8 目标浓度:300 U/L 质控品水平1 (冻干粉,选配) 磷酸盐缓冲液 脂蛋白磷脂酶A2 20 mmol/L,pH 6.8 目标浓度范围:100 U/L - 400 U/L 质控品水平2 (冻干粉,选配) 磷酸盐缓冲液 脂蛋白磷脂酶A2 20 mmol/L,pH 6.8 目标浓度范围:500 U/L - 800 U/L 校准品靶值、质控品质控范围批特异,详见标签。
适用范围
用于体外定量测定人血清中脂蛋白相关磷脂酶A2的活性。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
无。
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2020-04-24
有效期至
2025-04-23
变更情况
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