环孢霉素测定试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号

京械注准20202400100

注册人名称

北京丹大生物技术有限公司

注册人住所

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

生产地址

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

产品名称

环孢霉素测定试剂盒(荧光免疫层析法)

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盒;10人份/盒;25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒

结构及组成

名称组成成分测试卡由卡壳和检测条组成，检测条包含样品垫、硝酸纤维素膜（检测区包被有CsA–BSA偶合物，质控区包被有鸡IgY)、吸水纸、PVC板缓冲液A 磷酸盐缓冲液(pH7.2±0.2) 缓冲液B 表面活性剂1 缓冲液C 表面活性剂2 ，80ul/管装量缓冲液D 荧光标记单克隆抗体校准信息卡载有本批次试剂的定标曲线信息

适用范围

该产品用于体外定量检测人全血中环孢霉素(CSA)的含量。

产品储存条件及有效期

原包装试剂在2℃～8℃条件下存放有效期为

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2020-03-21