总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(荧光免疫层析法)

京械注准20202400109

北京丹大生物技术有限公司

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

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总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(荧光免疫层析法)

第二类

1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒

名称 组成成分 测试卡 由卡壳和检测条组成，检测条包含样品垫、玻璃纤维（包被有荧光颗粒-T3抗体偶合物、荧光颗粒-IgY抗体偶合物）、硝酸纤维素膜（检测区包被有T3–BSA偶合物，质控区包被有鸡IgY)、吸水纸、PVC板 样本缓冲液A 磷酸盐缓冲液(pH7.2±0.2) 样本缓冲液B 含T3抗体微球的缓冲液(pH7.2±0.2) 质控品（冻干品，选配） 靶值范围： 水平1：（1.5±0.5）nmol/L 水平2：（3±1）nmol/L 校准信息卡 载有本批次试剂的定标曲线信息

该产品用于体外定量检测人血清、血浆中总三碘甲状腺原氨酸（T3）的含量。

原包装试剂在2℃～8℃条件下存放有效期为

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产品技术要求

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北京市食品药品监督管理局

2020-03-21

2025-03-20

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