器械数据库
骨水泥套管组件
注册证信息下载
注册证编号
京械注准20152040362
注册人名称
北京爱康宜诚医疗器材有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
生产地址
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号,北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园,北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房
产品名称
骨水泥套管组件
管理类别
第二类
型号规格
I 型
结构及组成
骨水泥套管组件由套筒、漏斗、导入管、压入棒、搅拌盒及搅拌手柄组成。
适用范围
用于混匀骨水泥，并将骨水泥注入（或填充）至骨髓或所需部位。
产品储存条件及有效期
-
备注
原医疗器械注册证：京械注准20152100362
附件
技术要求
其他内容
根据国家药品监督管理局2018年第53号公告规定，将第5项“注册证有效期内产品分析报告”修改为“五、原医疗器械注册证中载明要求继续完成工作的，应当提供相关总结报告，并附相应资料。”
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2020-03-31
有效期至
2025-03-30
变更情况
/
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