医用X射线摄影系统

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万东医疗医用X射线摄影系统新东方 1000NA

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注册证编号

京械注准20192060278

注册人名称

北京万东医疗科技股份有限公司

注册人住所

北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼

生产地址

北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼

产品名称

医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

新东方1000NA、新东方1000NB、新东方1000NC、新东方1000ND型 \n\r

结构及组成

产品由高频高压发生装置GFS802-4、X射线管组件（E7254FX、E7876X、LQ16）、限束器（XS1-4、XS2-6）、摄影床（SC3-7、SC3-8、SC4-5）、立式摄影架（LS-6、LS-7、LS-8）、X射线源组件支柱ZZ-6、平板探测器（WDF 4343R、WDF 4343RWi）、图像采集系统WD-ACQUIRE、图像诊断系统WD-REPORT、显示器和工作站主机组成。名称型号新东方 1000NA 新东方 1000NB 新东方 1000NC 新东方 1000ND 配置 1 配置 2 配置 3 配置 4 配置 1 配置 2 配置 3 配置 4 配置 1 配置 2 配置 3 配置 4 配置 1 配置 2 配置 3 配置 4 配置 5 配置 6 X 射线发生装置高频高压发生装置 GFS802-4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 X射线管组件 E7254FX - - - - 1 1 1 1 - - - - 1 1 1 1 1 1 X射线管组件 E7876X - - - - - - - - 1 1 1 1 - - - - - - X射线管组件 LQ16 1 1 1 1 - - - - - - - - - - - - - - 限束器 XS1-4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 - - - - - - 限束器 XS2-6 - - - - - - - - - - - - 1 1 1 1 1 1 附属设备摄影床 SC3-7 1 1 1 1 - - - - - - - - - - - - - - 立式摄影架 LS-8 1 1 1 1 - - - - - - - - - - - - - - 摄影床 SC4-5 - - - - 1 1 1 1 1 1 1 1 - - - - - - 立式摄影架 LS-6 - - - - 1 1 1 1 1 1 1 1 - - - - - - 摄影床 SC3-8 - - - - - - - - - - - - 1 1 - 1 1 - 立式摄影架 LS-7 - - - - - - - - - - - - 1 1 1 1 1 1 X射线源组件支柱 ZZ-6 - - - - - - - - - - - - 1 1 1 1 1 1 成像系统平板探测器 WDF 4343R 1 - 1 - 1 - 1 - 1 - 1 - 1 - - 1 - - 平板探测器 WDF 4343RWi 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 图像采集系统 WD-ACQUIRE 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 图像诊断系统 WD-REPORT 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 1 - - - 显示器 - 2 2 1 1 2 2 1 1 2 2 1 1 2 2 2 1 1 1 工作站主机 - 2 2 1 1 2 2 1 1 2 2 1 1 2 2 2 1 1 1 \n\r

适用范围

本产品可供科研、医疗单位完成全身各部位的X射线摄影检查及诊断。本产品不适用于心血管造影的X射线摄影诊断，亦不适用于乳腺及牙科X射线摄影诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-05-30

有效期至