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全自动血细胞分析

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注册证编号
吉械注准20182400106
注册人名称
长春市布拉泽医疗科技有限公司
注册人住所
吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
生产地址
吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
产品名称
全自动血细胞分析
管理类别
第二类
型号规格
BHA-3000
结构及组成
仪器由机械运动、液路、光学、电子控制、软件等系统组成。
适用范围
采用阻抗法对血液样本中红细胞、白细胞、血小板进行计数,采用比色法对血红蛋白含量进行检测,并可计算出血细胞相关参数信息。
产品储存条件及有效期
贮存环境温度范围: 0℃ ~ 40℃;相对湿度范围: ≤80%;大气压力范围: 50KPa~106KPa。/5年
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2018-07-12
有效期至
2023-07-11
变更情况
1、企业住所和生产地址由吉林省长春市高新开发区北区盛北大街3333号长春北湖科技园B1-2栋4层变更为吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号2号楼3层。2、原注册人住所和生产地址“吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号2号楼3层”分别变更为“吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号”