胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号

吉械注准20202400190

注册人名称

吉林基蛋生物科技有限公司

注册人住所

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

生产地址

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

产品名称

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×20ML R2：1×4ML R1：2×20ML R2：2×4MLR1：1×27ML R2：1×5ML R1：1×30ML R2：1×6MLR1：2×30ML R2：2×6ML R1：1×50ML R2：1×10MLR1：2×50ML R2：2×10ML R1：4×50ML R2：4×10MLR1：4×50ML R2：2×20ML R1：1×60ML R2：1×12MLR1：2×60ML R2：2×12ML R1：4×60ML R2：4×12ML 校准品(可选配)：6×0.5ML 质控品(可选配)：2×0.5ML

结构及组成

试剂盒组成主要组分含量试剂1 三(羟甲基)氨基甲烷 60MMOL/L 聚乙二醇6000 30G/L 氯化钠 5.844G/L试剂2 缓冲液甘氨酸 1.28G/L 抗人胃蛋白酶原Ⅱ致敏的乳胶颗粒 0.25% 氯化钠 5.84G/L 校准品(可选配) 胃蛋白酶原Ⅱ 0～95NG/ML质控品(可选配) 胃蛋白酶原Ⅱ 5～70NG/ML

适用范围

用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。

产品储存条件及有效期

试剂、校准品和质控品于2～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月，试剂开封后，在2～8℃状态下保存，有效期为30天，校准品开封后在2～8℃状态下保存，有效期为30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期

2020-04-24

有效期至