甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号

吉械注准20202400186

注册人名称

吉林基蛋生物科技有限公司

注册人住所

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

生产地址

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

产品名称

甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

R1：2×60ML R2：2×20ML R1：1×60ML R2：1×20MLR1：1×45ML R2：1×15ML R1：4×60ML R2：2×40MLR1：2×60ML R2：1×40ML R1：4×90ML R2：2×60MLR1：2×90ML R2：1×60ML R1：4×45ML R2：2×30MLR1：4×45ML R2：4×15ML R1：2×30ML R2：1×20MLR1：4×30ML R2：2×20ML R1：2×30ML R2：2×10ML校准品(可选配)：6×0.5ML 质控品(可选配)：2×0.5ML

结构及组成

试剂盒组成主要组分含量试剂1 氨基乙酸缓冲液 100MMOL/L试剂2 0.12W/V%乳胶颗粒超敏化的甘胆酸抗体 0.12W/V% 校准品(可选配) 甘胆酸 0～40MG/L质控品(可选配) 甘胆酸 0～40MG/L

适用范围

用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。

产品储存条件及有效期

试剂、校准品和质控品于2～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月，试剂开封后，在2～8℃状态下保存，有效期为28天，校准品开封后在2～8℃状态下保存，有效期为30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期