肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

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注册证编号

吉械注准20202400006

注册人名称

吉林瑞特生物科技有限公司

注册人住所

长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺瑞德商务广场内A8-106房屋

生产地址

长春市经济开发区福州街总部基地•金融中心5#幢101号房4楼

产品名称

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

管理类别

第二类

型号规格

详见技术要求

结构及组成

R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH7.0-9.0) 100MMOL/L 肌酸脒基水解酶 10KU/L 肌氨酸氧化酶 10KU/L N-(3-磺炳基)-3-甲氧-5-甲基苯胺 1.5MMOL/LR2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH 7.0-9.0) 100MMOL/L 4-氨基安替比林 1.0MMOL/L 肌酐酰胺基水解酶 10KU/L 过氧化物酶 20KU/L校准品肌酐(水基质) 10～8000ΜMOL/L

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。

产品储存条件及有效期

本试剂(盒)在2℃～8℃、密封、避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，可稳定30天；校准品首次开封后在2℃～8℃密封避光保存的稳定时间为5天。

备注

附件

其他内容

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期

2020-01-20

有效期至